Zusammenfassung
Beatmungspflichtige Patientinnen und Patienten unterliegen besonderen Gefahren. Ein Ausfall, eine Fehlfunktion oder die Fehlbedienung eines Beatmungsgerätes kann binnen kurzer Zeit zur Hypoxie und damit zu irreversiblen Schäden oder dem Tod führen. Daraus resultieren unterschiedliche Anforderungen an die Konstruktion und Herstellung von Beatmungsgeräten, aber auch an den Betrieb und die Anwendung von Beatmungsgeräten sowie das Umfeld der Anwendung.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Similar content being viewed by others
Notes
- 1.
Die Gesetzgebung befindet sich derzeit im Umbruch: Ab dem 26 Mai 2020 ist die EU-Medizinprodukteverordnung (EU-Verordnung 2017/745) gültig. Bis dahin gilt in Deutschland das Medizinprodiuktegesetz (MPG) mit nachgeordneten Verordnungen als Umsetzung der EU-Medizinprodukte Richtlinie 93/42/EWG.
- 2.
- 3.
Aktuell gibt es eine Übergangsphase im Medizinprodukterecht von dem nationalen Medizinproduktegesetz (MPG) und nachfolgenden Verordnungen (insb. MPBetreibV, MPSV) zur Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-Verordnung 745/2017). Da sich die Definitionen von Vorkommnissen und den Meldepflichten leicht unterscheiden, wird an dieser Stelle nur auf die wesentlichen Punkte eingegangen. Die genauen Definitionen sollten den entsprechenden Gesetzestexten entnommen werden.
Literatur
Bundesministerium der Justiz (2018a) Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung vom 24. Juni 2002 (BGBl. I S. 2131), die zuletzt durch Artikel 7 der Verordnung vom 29. November 2018 (BGBl. I S. 2034) geändert worden ist
Bundesministerium der Justiz (2018b) Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), die zuletzt durch Artikel 9 der Verordnung vom 29. November 2018 (BGBl. I S. 2034) geändert worden ist
ECRI INSTITUTE (2011) Top 10 technology hazards for 2012. The risks that should be at the top of your prevention list. Health Devices 40(11):358–373
Cvach M (2012) Monitor alarm fatigue: an integrative review. Biomed Instrum Technol 46(4):268–277. https://doi.org/10.2345/0899-8205-46.4.268
Graham KC, Cvach M (2010) Monitor alarm fatigue: standardizing use of physiological monitors and decreasing nuisance alarms. Am J Crit Care 19:28–34
Geraedts M (2014) Das Krankenhaus als Risikofaktor (Kapitel 2.4). In: Klauber J, Geraedts M, Friedrich J, Wasem J (Hrsg) Krankenhausreport 2014. Schattauer GmbH, Stuttgart, S 8. ISBN 978-3-7945-2972-8
Gorges M, Markewitz BA, Westenskow DR (2009) Improving alarm performance in the medical intensive care unit using delays and clinical context. Anesth Analg 108:1546–1552
Imhoff M, Kuhls S (2006) Alarm algorithms in critical care monitoring. Anesth Analg 102:1525–1537. https://doi.org/10.1213/01.ane.0000204385.01983.61
IOM Institute of Medicine (1999) To err is human. Building a safer health system. Committee on Quality of Health Care in America, Institute of Medicine, National Academy of Science, Hrsg. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS. Institute of Medicine, Washington
Lange K, Nowak M, Neudörfl C, Lauer W (2017) Umgang mit Patientenmonitoren und ihren Alarmen: Vorkommnismeldungen liefern Hinweise auf Probleme mit Gerätewissen. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes 125:14–22. https://doi.org/10.1016/j.zefq.2017.05.028
Morgan P, Tarshis J, LeBlanc V, Cleave-Hogg D, DeSousa S, Haley MF, Herold-McIlroy J, Law JA (2009) Efficacy of high-fidelity simulation debriefing on the performance of practicing anaesthetists in simulated scenarios. Br J Anaesth 103(4):531–537. https://doi.org/10.1093/bja/aep222
Neuhaus C, Röhrig R, Hofmann G, Klemm S, Neuhaus S, Hofer S, Thalheimer M, Weigand MA, Lichtenstern C (2015) Patientensicherheit in der Anästhesie -Multimodale Strategien für die perioperative Versorgung. Anaesthesist 64(12):911–926. https://doi.org/10.1007/s00101-015-0115-6
Richter-Kuhlmann E (2014) Patientensicherheit: Gefährliche Zahlenspielchen. Dtsch Arztebl 111(5):A-147/B-127/C-123
Röhrig R, Hoffmann F, Lipprandt M (2017) Patientensicherheit ist in einem soziotechnischem System eine gemeinsame Aufgabe. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes 125:1–2. https://doi.org/10.1016/j.zefq.2017.07.002
Röhrig R, Kaiser J (2014) Kunden, die einen Sekundäralarm gekauft haben, kauften auch W-LAN-Kabel und Volleyballschläger – Rechtliche und medizinische Problematik von „Sekundäralarmen“. Anaesthesist 63(6):514–516. https://doi.org/10.1007/s00101-014-2336-5
Schrappe S (2018) APS-Weißbuch Patientensicherheit. MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Berlin. ISBN 978-3-95466-410-8
Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW (2010) Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf 36(5):233–240
Siebig S, Kuhls S, Imhoff M, Gather U, Schölmerich J, Wrede CE (2010) Intensive care unit alarms – how many do we need? Crit Care Med 38(2):451–456. https://doi.org/10.1097/CCM.0b013e3181cb0888
Wilken M, Hüske-Kraus D, Klausen A, Koch C, Schlauch W, Röhrig R (2017) Alarm fatigue: causes and effects. Stud Health Technol Inform 243:107–111. https://doi.org/10.3233/978-1-61499-808-2-107
Wilken M, Hüske-Kraus D, Röhrig R (2019) Alarm fatigue: using alarm data from a patient data monitoring system on an intensive care unit to improve the alarm management. Stud Health Technol Inform 267:273–281. https://doi.org/10.3233/SHTI190838
Wu AW (2000) Medical error: the second victim. The doctor who makes the mistake needs help too. BMJ 320(7237):726–727. https://doi.org/10.1136/bmj.320.7237.726
Author information
Authors and Affiliations
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2020 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature
About this chapter
Cite this chapter
Röhrig, R., Lipprandt, M. (2020). Patientensicherheit und Risikomanagement. In: Groß, M. (eds) Neurologische Beatmungsmedizin. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-59014-0_11
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-59014-0_11
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-59013-3
Online ISBN: 978-3-662-59014-0
eBook Packages: Medicine (German Language)