Zusammenfassung
Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) sind allgemein als Goldstandard klinischer Forschung anerkannt. Dieses Kapitel gibt eine allgemeine Einführung in randomisiert-kontrollierte Studien, die wichtigsten Designs und Arten der Randomisierung und Verblindung. Es werden pragmatische RCTs als Alternative zu klassischen RCTs im klinischen Setting vorgestellt. Abschließend werden die wichtigsten Guidelines zu RCTs und entsprechende Checklisten vorgestellt.
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Literatur
Addington-Hall, J. M., Bruera, E., Higginson, I. J., & Payne, S. (2008). Research Methods in Palliative Care. New York: Oxford University Press.
Boutron, Isabelle, Philippe Ravaud, & David Moher. (2016). Randomized Clinical Trials of Nonpharmacological Treatments. CRC Press.
Donner-Banzhoff, N. (2009). Pragmatische Studien in Settings der Routineversorgung. Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen, 103, 404–409.
Faul, F., Erdfelder, E., Lang, A.-G., & Buchner, A. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39, 175–191.
Hopewell, S., Boutron, I., & Moher, D. (2020). CONSORT and Its Extensions for Reporting Clinical Trials. In S. Piantadosi & C. L. Meinert (Hrsg.), Principles and Practice of Clinical Trials (S. 1–15). Cham: Springer International Publishing.
Hotopf, M. (2002). The pragmatic randomised controlled trial. Advances in Psychiatric Treatment, 8, 326–333.
Lorenz, E., Köpke, S., Pfaff, H., & Blettner, M. (2018). Cluster-Randomized Studies: Part 25 of a Series on Evaluating Scientific Publications. Deutsches Ärzteblatt International, 115, 163.
Loudon, Kirsty, et al. (2015). The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. bmj, 350, h2147.
Mad, P., Felder-Puig, R., & Gartlehner, G. (2008). Randomisiert kontrollierte Studien. Wiener Medizinische Wochenschrift, 158, 234–239.
Mazzocato, C., Sweeney, C., & Bruera, E. (2001). Clinical research in palliative care: choice of trial design. Palliative Medicine, 15, 261–264.
Moher, D., Schulz, K. F., & Altman, D. G. (2004). Das CONSORT Statement: Überarbeitete Empfehlungen zur Qualitätsverbesserung von Reports randomisierter Studien im Parallel-Design. DMW-Deutsche Medizinische Wochenschrift, 129, T16–T20.
Müllner, M. (2002). Wie führt man die Randomisierung durch? In M. Müllner (Hrsg.), Erfolgreich wissenschaftlich Arbeiten in der Klinik: Evidence Based Medicine (S. 85–88). Vienna: Springer.
Porta, N., Bonet, C., & Cobo, E. (2007). Discordance between reported intention-to-treat and per protocol analyses. Journal of Clinical Epidemiology, 60, 663–669.
Schulz, K. F., & Grimes, D. A. (2005). Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. The Lancet, 365, 1348–1353.
Schulz, K. F., & Grimes, D. A. (2006). Fallzahlschätzung in randomisierten Studien: ein Muss und ein Mysterium. Z Arztl Fortbild Qualitatssich, 100, 129–135.
Schumacher, M., & Schulgen-Kristiansen, G. (2013). Methodik klinischer Studien: Methodische Grundlagen der Planung. Durchführung und Auswertung: Springer-Verlag.
Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Clinical Epidemiology, 20, 637–648.
Sox, H. C., & Lewis, R. J. (2016). Pragmatic trials: practical answers to “real world” questions. JAMA, 316, 1205–1206.
Thorpe, K. E., et al. (2009). A pragmatic–explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62, 464–475.
WHO. (2002). Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. Journal of postgraduate medicine, 48, 206.
Zwarenstein, M., et al. (2008). Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ, 337, a2390.
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Fetz, K. (2021). Was ist eine randomisierte kontrollierte Studie?. In: Schnell, M.W., Schulz-Quach, C., Dunger, C. (eds) Entscheidungsfindung von professionellen Mitarbeitern in der Palliative Care. Palliative Care und Forschung. Springer VS, Wiesbaden. https://doi.org/10.1007/978-3-658-32167-3_2
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