Zusammenfassung
Arzneimittel gehören zu den unentbehrlichen Säulen der Medizin. Die Entwicklung neuer Arzneimittel ist ein komplexer, langwieriger, risikoreicher und teurer Prozess. Arzneimittel unterliegen der Zulassungspflicht und der Sicherheitsüberwachung durch Zulassungsbehörden, die die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel sicherstellen. Die Abgabe von Arzneimitteln an Verbraucher erfolgt mit leistungsstarker und komplexer Logistik in Deutschland über Vor-Ort- und Versandapotheken. Der Apothekenmarkt ist geprägt durch inhabergeführte Apotheken mit beschränkten Möglichkeiten, Apothekenfilialen zu eröffnen. Versicherte haben in Deutschland einen sehr breiten Zugang zu Arzneimitteln, d. h. die Kostenübernahme durch die GKV nach dem Sachleistungsprinzip kennt weniger Einschränkungen als in anderen Staaten. Um die Arzneimittelausgabenentwicklung zu kontrollieren, existiert ein umfassendes Instrumentarium an Mechanismen zur Mengen- und Preissteuerung, darunter Erstattungs- und Festbeträge, gesetzlich festgelegte Rabatte sowie vertragliche Rabatte im Rahmen von Ausschreibungen.
Similar content being viewed by others
Notes
- 1.
Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen (Orphan Drugs) müssen folgende Kriterien erfüllen: Behandlung einer lebensbedrohende oder schwerwiegende Folgen nach sich ziehenden Erkrankung mit einer Prävalenz unter fünf von 10.000, die noch nicht zufriedenstellend behandelt werden kann (EU Verordnung 141/2000).
- 2.
Für Orphan Drugs gilt der Zusatznutzen mit der Zulassung belegt. Der G-BA stellt den positiven Zusatznutzen fest und ein Erstattungsbetrag wird verhandelt. Übersteigt der Jahresumsatz eines Orphan Drugs einen Jahressatz von 50 Mio. €, so erfolgt eine vollständige Nutzenbewertung, die auch zur Bewertung „kein Zusatznutzen“ führen kann.
Literatur
ABDA (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände e. V.) (2020) Die Apotheke: Zahlen, Daten, Fakten 2020. https://www.abda.de/fileadmin/user_upload/assets/Pressetermine/2020/TdA_2020/ABDA_ZDF_2020_Brosch.pdf. Zugegriffen am 07.05.2021
Aigner A (2020) Entwicklung, was gehört dazu? In: Fischer D, Breitenbach J (Hrsg) Die Pharmaindustrie – Einblick – Durchblick – Perspektiven, 5. Aufl. Springer Spektrum, Berlin, S 117–160
AkdÄ (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft) (2021) Biosimilars. 2. Aufl, Version 1.0. https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/LF/PDF/Biosimilars.pdf. Zugriff am 07.05.2021
Apotheke Adhoc (2018) Versandapotheken: Das sind die Top 10. https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/markt/das-sind-die-top-10-versandapotheken/. Zugegriffen am 07.05.2021
BfArM (2021) Generische Zulassung. https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Zulassungsarten/GenerischeZulassung/_node.html. Zugegriffen am 07.05.2021
BMG (2020) Gesetzliche Krankenversicherung: Endgültige Rechnungsergebnisse 2019. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Statistiken/GKV/Finanzergebnisse/KJ1_2019_Internet.pdf. Zugegriffen am 10.05.2021
BMG (2021) Kennzahlen der Gesetzlichen Krankenversicherung 2008 bis 2021. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Statistiken/GKV/Kennzahlen_Daten/KF2021Bund_Maerz_2021.pdf. Zugegriffen am 07.05.2021
BMG (Bundesministerium für Gesundheit) (2021) Gesetzliche Krankenversicherung: Kennzahlen und Faustformeln. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Statistiken/GKV/Kennzahlen_Daten/KF2021Bund_Maerz_2021.pdf. Zugegriffen am 10.05.2021
BPI (2020). PharmaDaten 2020. https://www.bpi.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Publikationen/Pharma-Daten/Pharma-Daten_2020_DE.pdf. Zugegriffen am 07.05.2021
Breitenbach J, Fischer D (2020) Wandel und Herausforderung – die pharmazeutische Industrie. In: Fischer D, Breitenbach J (Hrsg) Die Pharmaindustrie – Einblick – Durchblick – Perspektiven, 5. Aufl. Springer Spektrum, Berlin, S 1–72
Buxbaum JD, Chernew ME, Fendrick M, Cutler DM (2020) Contributions of public health, pharmaceuticals, and other medical care to US life expectancy changes, 1990–2015. Health Aff 39(9):1546–1556
CBO (Congressional Budget Office) (2021) Research and development in the pharmaceutical industry. https://www.cbo.gov/publication/57126. Zugegriffen am 07.05.2021
DAZ Online (2021) Europa, Deine Apotheken. https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/serie/deine-apotheken/europa-deine-apotheken. Zugegriffen am 07.05.2021
EU (2006) A guideline on changing the classification for the supply of a medicinal product for human use. https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/eudralex/vol-2/c/switchguide_160106_en.pdf Zugegriffen am 07.05.2021
GKV-SV (2019) Erfolgsmodell: Seit 30 Jahren sichern Arzneimittel-Festbeträge bezahlbare und hochwertige Versorgung. https://gkv-spitzenverband.de/gkv_spitzenverband/presse/pressemitteilungen_und_statements/pressemitteilung_864192.jsp. Zugegriffen am 10.05.2021
GKV-SV (2020) Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V in der Fassung vom 01. April 2020. https://www.gkv-spitzenverband.de/krankenversicherung/arzneimittel/rahmenvertraege/rahmenvertraege.jsp. Zugegriffen am 10.05.2021
Greiner W, Witte J, Gensorowsky D, Pauge S (2020) AMNOG-Report 2020. medhochzwei, Heidelberg
Hoer A, Maag L (2019) Nichtverfügbarkeit von rabattierten Arzneimitteln. https://www.progenerika.de/app/uploads/2020/09/Studie-Nichtverfuegbarkeit-von-rabattierten-Arzneimiteln-19112019.pdf. Zugegriffen am 07.05.2021
IQVIA (2021) IQVIA Marktbericht Classic: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Jahr 2020. https://www.iqvia.com/de-de/locations/germany/publikationen/marktbericht. Zugegriffen am 07.05.2021
IQVIA Institute (2017) Lifetime trends in biopharmaceutical innovation. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/lifetime-trends-in-biopharmaceutical-innovation-recent-evidence-and-implications. Zugegriffen am 07.05.2021
IQVIA Institute (2019) The changing landscape of research and development. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/the-changing-landscape-of-research-and-development. Zugegriffen am 07.05.2021
Link A, Klebe G, Stubbs MT (2020). Der Flaschenhals – von der Forschung zur Entwicklung. In: Fischer D, Breitenbach J (Hrsg) Die Pharmaindustrie – Einblick – Durchblick – Perspektiven, 5. Aufl. Springer Spektrum, Berlin, S 73–116
PHAGRO (2019) Der vollversorgende pharmazeutische Großhandel. https://www.phagro.de/content/uploads/2020/11/2019-10-Phagro-Broschuere-web-1.pdf. Zugegriffen am 07.05.2021
Riedl P, Thalhammer W, Schuster-Haberhauer A, Pohl M, Kinzebach K (2020) Intellectual Property – Patente und Marken. In: Fischer D, Breitenbach J (Hrsg) Die Pharmaindustrie – Einblick – Durchblick – Perspektiven, 5. Aufl. Springer Spektrum, Berlin, S 315–348
Savtcheva E, Wald-Eßer D, Gehrke K (2019) Arzt und Patient im Spannungsfeld zwischen Versorgung und Regulierung. PharmInd 81:1036–1045
Schüler J (2016) Die Biotechnologieindustrie. Ein Einführungs-, Übersichts- und Nachschlagewerk. Springer Spektrum, Berlin
Schwabe U, Ludwig W-D (2020) Arzneimittelverordnungen 2019 im Überblick. In: Schwabe U, Ludwig W-D (Hrsg) Arzneiverordnungsreport 2020. Springer, Berlin
Stargard T, Schreyögg J (2017) Leistungsmanagement in der Arzneimittelindustrie. In: Busse R, Schreyögg J, Stargard T (Hrsg) Management im Gesundheitswesen, 4. Aufl. Springer, Berlin, S 127–148
Stoiber T, Schlemminger M (2020) The proof oft he pudding – die Zulassung. In: Fischer D, Breitenbach J (Hrsg.) (2020). Die Pharmaindustrie – Einblick – Durchblick – Perspektiven, 5. Aufl. Springer Spektrum, Berlin, S 195–216
Treek K Van, Kroth E (2019). 40 Jahre Switch-Verfahren in Deutschland. PharmInd 81:458–464
Volger SM, Firscher S (2020). Lieferengpässe bei Arzneimitteln: Internationale Evidenz und Empfehlungen für Deutschland. https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/presse/pressemitteilungen/2020/GOe_FP_Kurzgutachten_Lieferengpaesse_final.pdf. Zugegriffen am 07.05.2021
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2021 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature
About this entry
Cite this entry
Hammerschmidt, T. (2021). Grundlagen der Arzneimittelversorgung im Gesundheitswesen. In: Haring, R. (eds) Gesundheitswissenschaften. Springer Reference Pflege – Therapie – Gesundheit . Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-54179-1_79-1
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-54179-1_79-1
Received:
Accepted:
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-54179-1
Online ISBN: 978-3-662-54179-1
eBook Packages: Springer Referenz Medizin