Summary. We used bone allograft treated by defatting in chloroform and methanol, freeze-drying and sterilisation with ethylene oxide gas in operations on 396 patients. The purpose of defatting and freeze-drying is to facilitate subsequent sterilisation by eliminating a barrier to the diffusion of ethylene oxide gas into bone, to lower the residual levels of the ethylene oxide and its toxic by-products after sterilisation, to eliminate alloantigens and to make storage at room temperature possible. Postoperative infections confirmed by a positive bacterial culture occurred in 2 of the 396 patients receiving the allograft, which was prepared under clean, but not sterile, conditions, one of which was thought to be due to dehiscence of the wound, rather than to the allograft. There were also 3 probable infections. Histological sections of the area around the interface of the allograft and its bony bed showed: (1) osteoblasts lining the surface of the dead cortical bone of the graft with appositional new bone; (2) ingrowth of new bone into the Haversian canals, and (3) little infiltration of inflammatory small round cells. These findings indicated the ability of the bone to support new bone formation and to eliminate antigens. The low incidence of infection confirmed the efficacy of this method of sterilisation.
Résumé.
Nous avons établi une méthode pratique et efficace pour la stérilisation d’allogreffes osseuses. Cette méthode se compose de: 1) dégraissage dans du chloroforme et du méthanol, 2) lyophilisation et, 3) stérilisation avec gaz d’oxyde d’éthylène. Le but du dégraissage et de la lyophilisation est de faciliter une stérilisation ultérieure en éliminant la barrière à la diffusion du gaz d’oxyde d’éthylène dans les os, d’abaisser les niveaux résiduels de l’oxyde d’éthylène et de ses sous-produits toxiques après la stérilisation, d’éliminer les iso-antigènes et de rendre possible un stockage à la température de la pièce. L’efficacité et la sécurité de cette méthode ont étéévaluées par: 1) la capacité de stérilisation d’os infectés prélevés à partir du foyer d’une ostétomyélite chronique active chez six patients, 2) la pénétration du gaz d’oxyde d’éthylène dans des têtes fémorales humaines traitées par cette méthode ou par d’autres, telle que la lyophilisation ou la congélation-décongélation, et 3) l’élimination de l’oxyde d’éthylène et de ses sous-produits toxiques, chlorhydrine d’éthylène et éthylène glycol, provenant de l’os traité par cette méthode ou d’autres, telle que la lyophilisation ou la congélation-décongélation. Tous les échantillons d’os provenant d’une ostéomyélite chronique sont restés bactériologiquement stériles après traitement par cette méthode. Lorsque des têtes fémorales traitées avec cette méthode ont été exposées à l’oxyde d’éthylène, le gaz a suffisamment pénétré dans la zone centrale en quelques heures seulement. Les niveaux résiduels de l’oxyde d’éthylène et de ses sous-produits toxiques dans les os traités par cette méthode ont été bien plus faibles que ceux se trouvant dans les os lyophilisés ou congelés-décongelés, et ont rapidement diminués dans l’air ambiant. Ces résultats indiquent qu’un dégraissage antérieur et une lyophilisation ont permis de faciliter la pénétration du gaz d’oxyde d’éthylène dans l’os durant la stérilisation et l’élimination de l’oxyde d’éthylène et de ses sous-produits toxiques après stérilisation. La préparation dans des conditions propres, mais non stériles, et un stockage à la température de la pièce permettent de rendre le système de banque des os plus pratique et efficace.
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Accepted: 8 September 1995
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Kakiuchi, M., Ono, K. Preparation of bank bone using defatting, freeze-drying and sterilisation with ethylene oxide gas . International Orthopaedics SICOT 20, 147–152 (1996). https://doi.org/10.1007/s002640050052
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DOI: https://doi.org/10.1007/s002640050052