Abstract
Purpose: Skin infiltration with lidocaine, although brief, can be very stressful, painful, and may perpetuate anxiety. Synera™, a local anesthetic patch, which contains an oxygen-activated heating component to enhance the delivery of a eutectic mixture of lidocaine (70 mg) and tetracaine (70 mg), has provided analgesia for minor, dermatological procedures. We hypothesized that the analgesic effect of Synera™, for pain in labouring parturients, would be superior to the traditional infiltration of lidocaine prior to epidural needle insertion.
Methods: With Institutional Review Board approval, we recruited women, who consented to epidural labour analgesia and who met the following criteria: older than 18 yr; body mass index less than 45 kg·m−2; and with no history of hypersensitivity to any study medications. We randomized the labouring parturients into Synera (SS) or placebo (PL) groups. Group SS received the Synera™ patch and infiltration with saline prior to epidural needle insertion. Group PL received a placebo patch and infiltration with 2% lidocaine.
Results: The groups were similar with respect to age, estimated gestational age, gravidity, parity, and body mass index. The subjects’ pain, with epidural placement, was significantly greater in the SS group (P<0.001). More SS subjects required additional, deep, local anesthetic infiltration compared to PL (P=0.02).
Conclusion: The Synera™ patch provided inferior analgesia, for performing epidural labour analgesia in labouring parturients, compared to traditional infiltration with 2% lidocaine.
Résumé
Objectif: L’infiltration cutanée réalisée avec de la lidocaïne, bien qu’elle soit brève, peut être très stressante, douloureuse, et peut même accentuer l’anxiété. Synera™ est un timbre transdermique d’anesthésiant local qui contient une composante chauffante, activée au contact de l’oxygène, afin d’améliorer la libération d’un mélange eutectique de lidocaïne (70 mg) et de tétracaïne (70 mg). Ce timbre a été utilisé pour réaliser une analgésie lors d’interventions dermatologiques mineures. Nous avons émis l’hypothèse que l’effet analgésique de Synetra™ serait plus prononcé que l’infiltration conventionnelle de lidocaïne avant l’insertion de l’aiguille péridurale pour traiter la douleur chez les parturientes en travail.
Méthode: Avec l’accord du Comité d’éthique de notre institution, nous avons recruté des femmes ayant consenti à une analgésie péridurale pour le travail obstétrical qui répondaient aux critères suivants : plus de 18 ans, indice de masse corporelle inférieur à 45 kg·m−2 et sans antécédent d’hypersensibilité aux médicaments à l’étude. Nous avons réparti aléatoirement les parturientes en travail en deux groupes : Synera (SS) ou placebo (PL). Le timbre Synera™ accompagné d’une infiltration de solution salée a été administré au groupe SS avant l’insertion de l’aiguille péridurale. Le groupe PL a reçu un timbre placebo et une infiltration de lidocaïne 2 %.
Résultats: Les deux groupes étaient comparables au niveau de l’âge, de l’âge gestationnel évalué, de la gravidité, du nombre de grossesses et de l’indice de masse corporelle. La douleur lors de l’insertion de l’aiguille péridurale était significativement plus élevée dans le groupe SS (P<0,001). Un nombre plus élevé de patientes du groupe SS ont nécessité une infiltration d’anesthésiant local supplémentaire et plus profonde par rapport au groupe PL (P=0,02).
Conclusion: Le timbre Synera™ a procuré une analgésie moins efficace lors de l’analgésie péridurale pour le travail obstétrical chez les parturientes en travail, en comparaison de l’infiltration conventionnelle avec de la lidocaïne 2 %.
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This study was completed at Duke University Medical Center and was supported by departmental funding. Synera™ and placebo patches were provided by Endo Pharmaceuticals without restrictions. None of the authors has any competing interests related to any of the products evaluated in this study.
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George, R.B., Habib, A.S., Allen, T.K. et al. Brief report: A randomized controlled trial of Synera™ versus lidocaine for epidural needle insertion in labouring parturients. Can J Anesth 55, 168–171 (2008). https://doi.org/10.1007/BF03016091
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DOI: https://doi.org/10.1007/BF03016091