Zusammenfassung
Zahlreiche Regulierungen beeinflussen den Zugang von Patienten zu neuen Arzneimitteln, Arzneimittelpreise und Mengen. Neben der Arzneimittelrichtlinie und Preisregulierung auf nationaler Ebene gibt es regionale Regelungen im Kollektivvertrag und Regelungen einzelner Krankenkassen im Selektivvertrag. Market Access ist nicht zuletzt aufgrund des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) in den letzten Jahren für Arzneimittelhersteller zur zentralen Herausforderung geworden. Auf organisatorischer Ebene haben pharmazeutische Unternehmen auf die neuen Herausforderungen reagiert und Market Access-Abteilungen sowie ein Key Account Management für Kostenträger („Payer“) geschaffen, um den beschriebenen Herausforderungen adäquat zu begegnen. Market Access ist zu den traditionellen Funktionen Medizin, Marketing und Vertrieb als weitere Kernfunktion hinzugekommen. Der Beitrag beschreibt wesentliche Regulierungen, Market Access-Strategien sowie Aufgaben und Organisation von Market Access.
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Notes
- 1.
Arzneimittel mit einem zu erwartenden jährlichen Umsatz von 1 Mio. Euro können auf Antrag des pharmazeutischen Unternehmers vom AMNOG freigestellt werden. Bis zum AMVSG bezog sich der Umsatz allein auf den ambulanten Bereich.
- 2.
§ 34 SGB V (ausgeschlossene Arznei-, Heil- und Hilfsmittel). In der Privaten Krankenversicherung (PKV) gilt das SGB V grundsätzlich nicht. Hier regelt der Versicherungsvertrag die Erstattung von Arzneimitteln. Der Arzneimittelmarkt wird jedoch von den im Folgenden diskutierten Regelungen dominiert, da in Deutschland rund 90 % der Bevölkerung in der GKV versichert sind.
- 3.
Für Arzneimittel, die nach dem 01.01.2011 erstmals in den Verkehr gebracht werden.
- 4.
Lang wirkende Insulinanaloga zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 sind nur dann zu Lasten der GKV verordnungsfähig, wenn sie nicht teurer sind als Humaninsulin.
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Penske, M. (2020). Market-Access-Strategien in Deutschland. In: Tunder, R. (eds) Market Access Management für Pharma- und Medizinprodukte. Springer Gabler, Wiesbaden. https://doi.org/10.1007/978-3-658-26145-0_14
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