Zusammenfassung
Die Bedeutung von Ethikkommissionen für die Begutachtung medizinischer Forschung ist weithin anerkannt. Seit ihrer Etablierung in den 1960er Jahren sind diese Kommissionen zu einem unverzichtbaren Element berufsethischer Kodizes, aber auch zum Gegenstand nationalen und internationalen Rechts geworden. Die unabhängige Begutachtung eines medizinischen Studienplans soll die Würde, die Rechte und das Wohl der Probandinnen und Probanden garantieren und verhindern, dass Versuchspersonen um der Generierung medizinischen Fortschritts willen verletzt werden. Die Qualität von Ethikkommissionen zur Beratung bzw. Prüfung einer medizinischen Studie besteht nicht nur in der Effizienz und Transparenz der Arbeitsweise und der Konsistenz der Urteile. Die Bestimmung „guter Qualität“ aus ethischer Sicht ist ein Desiderat. Die Buchbeitrage aus Ethik und Recht werden kurz vorgestellt.
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Notes
- 1.
Schweizer Bundestag, Humanforschungsgesetz (HFG) vom 30. September 2011 über die Forschung am Menschen.
- 2.
Deutscher Bundestag, Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln 1976, letzte Novelle vom 18. Juli 2017.
- 3.
Europäisches Parlament und Rat (2001/20/EG), Richtlinie zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln.
- 4.
Europäisches Parlament und Rat (536/2014), EU-Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln.
- 5.
Vgl. auch Eidgenössisches Departement des Innern (EDI) (2006). Bundesgesetz über die Forschung am Menschen. Erläuternder Bericht zum Vorentwurf.
- 6.
- 7.
Vgl. dazu Junod (2005, S. 5 f; 26–34).
- 8.
Vgl. Garvin (1988, S. 40 f.).
- 9.
- 10.
Vgl. Dewitz et al. (2004).
- 11.
- 12.
- 13.
- 14.
- 15.
Vgl. dazu z. B. Kettner (2005, S. 78).
- 16.
- 17.
Vgl. zu diesem Punkt auch Vöneky (2010, S. 606 ff.). Eine andere Perspektive nehmen Fateh-Moghadan und Atzeni (2009, S. 117 ff.) ein. Bedenkenswert ist die Überlegung, inwiefern ein Verzicht auf die Kategorie des Ethischen nicht einen voreiligen und unreifen Abbruch der Suche nach Antworten für schwierige normative Fragen darstellt. Vgl. dazu Zimmermann (2010).
- 18.
Beispielhaft wären hier die Vorbehalte gegenüber der Ethik in der Argumentation von Moore und Donnelly (2015).
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Bobbert, M., Scherzinger, G. (2019). Ethikkommissionen im rechtlichen und ethischen Diskurs – ein Problemaufriss. In: Bobbert, M., Scherzinger, G. (eds) Gute Begutachtung?. Springer VS, Wiesbaden. https://doi.org/10.1007/978-3-658-24758-4_1
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