Fezolinetant (Veoza™) von Astellas Pharma ist eine nicht hormonelle Therapieoption bei vasomotorischen Symptomen (VMS) in der Menopause.

Bis zu 80% aller Frauen berichten während der Wechseljahre über VMS, also Hitzewallungen und Nachtschweiß. Da Hormontherapien häufig Nebenwirkungen zeigen, wird seit langem nach nicht hormonellen Behandlungsalternativen gesucht. Eine solche steht seit Februar 2024 mit Fezolinetant (Veoza™) für Frauen mit moderaten bis schweren menopauseassoziierten VMS zur Verfügung.

Der Antagonist des Neurokinin-3-Rezeptors wirkt im Thermoregulationszentrum des Hypothalamus und blockiert hier einen Signalweg, der VMS auslöst.

Fezolinetant wurde in zwölfwöchigen, placebokontrollierten Phase-III-Doppelblindstudien SKYLIGHT 1 und 2 untersucht [1, 2], in der an VMS leidende Teilnehmerinnen (n = 1.022) randomisiert einmal täglich eine orale Therapie mit Fezolinetant oder Placebo erhielten. Daran schloss sich eine 40-wöchige Verlängerung an, in der die Patientinnen der Placeboarme in einen der beiden Verumarme randomisiert wurden.

Signifikante Symptomreduktion

Unter Fezolinetant verringerte sich die VMS-Frequenz bis Woche 12 im Mittel um 62,8%, unter Placebo um 40,2% (p < 0,001). Die VMS-Reduktion hielt über die gesamte Dauer der Verlängerungsphase an. Auch der Schweregrad der VMS verringerte sich signifikant.

1. Lederman S et al. Lancet 2023;401:1091-102 2. Johnson KA et al. J Clin Endocrinol Metab 2023;108:1981-97