Zusammenfassung
Medizinische Forschung am Menschen geht mit Belastungen und Risiken für die Studienteilnehmer einher. Sie bedarf deshalb einer normativen Rechtfertigung. Ein Kernelement dieser Rechtfertigung bildet der Nutzen der Forschung. Nach allen einschlägigen Regelwerken ist eine positive oder zumindest vertretbare Nutzen-Risiko-Abwägung ethische und rechtliche Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen. Auch die Einwilligung des Studienteilnehmers befreit nicht von diesem Erfordernis.
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Schrifttum
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Graf von Kielmansegg, S. (2014). Nutzen, Art des Nutzens. In: Lenk, C., Duttge, G., Fangerau, H. (eds) Handbuch Ethik und Recht der Forschung am Menschen. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-35099-3_34
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